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天勤生物助力人福醫藥IPF新藥HW241045片獲批臨床

8/12/2025 3:18:43 PM | 訪問量:957

      近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,人福醫藥集團申報的1類創新藥HW241045片正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,擬用于治療特發性肺纖維化(IPF)。在這一重大進展背后,天勤生物提供的全方位毒理學研究支持,為該項目獲批按下"加速鍵"。



聚焦未滿足臨床需求,HW241045片引領呼吸領域創新突破


      HW241045片作為人福醫藥重點布局的1類創新藥,聚焦臨床需求迫切的IPF領域。IPF作為一種進行性肺部疾病,患者預后差,現有治療選擇有限。HW241045片的研發進展,為患者帶來了新的希望曙光。


科學把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批


      針對HW241045片的非臨床毒理研究,天勤生物展現了成熟的試驗設計與執行能力。從試驗方案的科學論證到試驗過程的精細化管理,團隊通過標準化操作流程和動態風險評估機制,有效確保了數據可靠性與合規性。其對項目節奏的科學化把控也為人福醫藥搶抓臨床申報提供了關鍵支持,保障了該項目順利通過審評。


      此次與人福醫藥的成功合作,也印證了天勤生物作的專業價值。其系統化的技術平臺與嚴謹高效的研究服務,正日益成為本土創新藥企加速研發進程、提升國際競爭力的支撐力量。



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